Sciences de la vie

Des transformations stratégiques et opérationnelles, du laboratoire au patient

Mews Partners accompagne les acteurs de la pharmacie, des biotechnologies, du diagnostic et des technologies médicales sur l’ensemble de leur chaîne de valeur, de la R&D aux opérations industrielles, en passant par la production, les achats, la supply chain et la distribution. Nous combinons vision stratégique, expertise industrielle approfondie et connaissance fine des enjeux du secteur pour obtenir des améliorations de performance concrètes et mesurables, dans l’une des industries les plus réglementées et les plus complexes au monde.

COMMENT NOUS INTERVENONS

Nous donnons aux entreprises les moyens de transformer leurs opérations et de créer davantage de valeur pour les patients et les professionnels de santé. Nous les aidons à relever leurs principaux défis en matière de compétitivité, de réduction des délais de mise sur le marché, de fiabilité, de qualité, de conformité et d’ESG, tout en répondant aux enjeux industriels et de souveraineté. Notre accompagnement couvre notamment la maîtrise de la complexité des produits, la sécurisation des approvisionnements, le respect des exigences réglementaires, l’exploitation des données grâce à l’IA, la décarbonation des opérations et la mise en capacité des organisations, pour conduire durablement leur transformation.

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Maîtriser la complexité des produits et de leur développement pour accélérer l’innovation

Les portefeuilles de produits liés aux Sciences de la vie se complexifient chaque année : produits combinant médicament et dispositif médical, thérapies multi-indications, formulations adaptées à chaque marché et exigences réglementaires toujours plus strictes d’un pays à l’autre. Cette complexité s’accroît en outre à chaque étape du cycle de développement : les transferts de technologie échouent, les délais d’industrialisation s’allongent et la coordination entre R&D, fabrication et équipes commerciales devient de plus en plus déterminante. Les entreprises qui parviennent à la maîtriser sont les premières à mettre leurs innovations à la disposition des patients.

Structurer la stratégie produit et la gouvernance du portefeuille R&D
Nous définissons des critères de priorisation, des processus jalonnés et des instances de décision transverses pour maintenir les portefeuilles complexes sur une trajectoire claire, en bonne cohérence avec la stratégie de marché et les besoins des patients.
Mettre en œuvre l’ingénierie système, le Design-to-X et les méthodes d’analyse de la valeur
Nous maîtrisons la complexité technique grâce à une gestion structurée des exigences, à l’analyse des arbitrages, à la modularité et à l’ingénierie de la valeur, dans le respect des contraintes propres aux secteurs pharmaceutique et aux dispositifs médicaux.
Piloter l’écosystème élargi de l’innovation
Nous structurons les partenariats avec les CDMO, les start-ups, les établissements académiques et les fournisseurs de technologies, tout en assurant une maîtrise de la propriété intellectuelle, du transfert de connaissances et de l’intégration opérationnelle.
Gérer la complexité des systèmes connectés et des produits combinés
Nous maintenons l’alignement des cycles de développement des logiciels et des composants matériels incorporés aux dispositifs médicaux et aux produits combinés, en garantissant une validation intégrée ainsi que la conformité réglementaire des composants mécaniques, électroniques et logiciels.
Sécuriser le transfert technologique du développement à la fabrication
Nous assurons la continuité entre laboratoire et industrialisation grâce à des processus de transfert structurés, à une planification rigoureuse du passage à l’échelle et à des stratégies de réduction des risques sur les sites internes comme chez les partenaires CDMO.
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Sécuriser les approvisionnements et la performance industrielle à grande échelle

Dans les secteurs liés aux Sciences de la vie, les ruptures d’approvisionnement ne sont pas qu’un problème logistique. Elles peuvent compromettre la sécurité des patients et engager la responsabilité réglementaire des entreprises. Les chaînes d’approvisionnement des produits pharmaceutiques et des technologies médicales sont soumises à des contraintes que peu d’autres secteurs connaissent : traçabilité des lots, exigences liées à la chaîne du froid, blocages réglementaires et recours croissant à des réseaux de production externalisés. Les enjeux de souveraineté et les perturbations géopolitiques viennent encore complexifier la distribution mondiale et la logistique des essais cliniques.

Repenser les processus de planification des ventes et des opérations (S&OP)
Mettre en place une gouvernance adaptée aux activités pharmaceutiques multi-pays et aligner les prévisions de la demande sur les capacités réelles de production et les contraintes liées à la distribution.
Optimiser la stratégie industrielle et la productivité des sites
Nous aidons à faire le choix entre internalisation et externalisation, à améliorer l’efficacité des processus grâce au Lean et aux méthodes d’excellence opérationnelle, et à planifier les capacités à l’échelle des réseaux de production internes et externes.
Structurer les partenariats avec les CDMO et les CMO
Nous concevons des dispositifs de pilotage des fournisseurs, des protocoles de transfert technologique et des systèmes de suivi de la performance pleinement adaptés aux activités de production sous contrat.
Améliorer la distribution et réduire les ruptures d’approvisionnement
Nous redéfinissons les politiques de gestion des stocks, la configuration des réseaux et les stratégies de réapprovisionnement afin de concilier niveau de service, besoin en fonds de roulement et durée de conservation des produits.
Sécuriser les opérations de la chaîne d’approvisionnement des essais cliniques
Nous concevons et pilotons la logistique des médicaments expérimentaux et des produits comparateurs au sein de réseaux d’essais multi-pays, en tenant compte des contraintes réglementaires, de la chaîne du froid et du contexte géopolitique.
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Garantir la conformité et la traçabilité tout au long du cycle de vie des produits

Dans les sciences de la vie, la non-conformité peut mettre l’entreprise en péril. Rappels de produits, blocages réglementaires et atteintes à l’intégrité des données érodent durablement la valeur de la marque et la confiance des patients. Une difficulté encore accrue par la diversité des cadres réglementaires, qui varient selon les pays, les catégories de produits et les sites de fabrication. Les organisations doivent donc appréhender la conformité non pas comme une norme unique, mais comme un environnement réglementaire multidimensionnel en constante évolution.

Faire du PLM un socle de la conformité
Nous structurons les plateformes de gestion du cycle de vie des produits afin d’assurer la traçabilité complète des données et des processus, du développement à la fabrication et jusqu’à la phase post-commercialisation. Cela suppose notamment d’intégrer les exigences GxP dès la conception, plutôt que de les traiter a posteriori par des solutions de contournement.
Garantir l’intégrité des données produits et procédés
Nous définissons des modèles de gouvernance des données, des modèles de données de référence et des protocoles de validation pour assurer la cohérence entre les systèmes, les sites et les différentes juridictions réglementaires.
Gérer les évolutions des produits et des procédés tout au long de leur cycle de vie
Nous déployons des processus de gestion des changements qui préservent la conformité tout en intégrant les évolutions de formulation, les changements de fournisseurs, les fins de vie de composants et les exigences propres à chaque marché.
Structurer la gestion des connaissances et des méthodes
Nous organisons et sécurisons les données, processus, méthodes et outils critiques qui contribuent à la conformité réglementaire, à réduire la dépendance à l’expertise individuelle et à garantir la continuité des activités à l’échelle de l’organisation.
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Exploiter les données opérationnelles pour améliorer la performance et la prise en charge des patients

Les entreprises du secteur produisent des volumes considérables de données, depuis les résultats d’expériences R&D et les lots cliniques jusqu’aux dossiers de fabrication et aux flux supply chain. Pourtant, d’une fonction à une autre, la plupart des organisations peinent encore à faire les bons liens entre ces données. Le véritable enjeu n’est donc pas de collecter davantage de données, mais de transformer des informations fragmentées en analyses directement exploitables. L’objectif : accélérer le développement, améliorer l’efficacité de la production et, à terme, la prise en charge des patients grâce aux dispositifs connectés, aux services numériques et à un meilleur suivi.

Définir et déployer des feuilles de route de transformation digitale
Nous évaluons la maturité numérique, priorisons les cas d’usage en fonction de leur impact métier et structurons les programmes de mise en œuvre, du POC au déploiement à l’échelle industrielle.
Digitaliser les laboratoires et les environnements de R&D
Nous aidons à connecter les outils et les flux de données de la R&D, à bâtir le socle numérique de la gestion des connaissances et donnons aux équipes R&D les moyens de prendre des décisions éclairées par les données.
Exploiter l’IA et le machine learning pour améliorer la performance opérationnelle
Nous mobilisons la science des données pour fiabiliser les données de référence, prévoir la demande, renforcer l’efficacité de la R&D et optimiser les processus de fabrication.
Déployer des systèmes ERP et APS pour les opérations pharmaceutiques et les technologies médicales
Nous déployons et intégrons des systèmes de planification des ressources, de la production et de la supply chain, adaptés aux exigences réglementaires et aux processus propres aux environnements des sciences de la vie.
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Atteindre les objectifs de décarbonation au sein des écosystèmes de fournisseurs à l’échelle mondiale

Les fabricants de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux sont soumis à une pression croissante, sous l’effet des réglementations issues du Green Deal européen, des exigences de reporting ESG et des attentes des investisseurs. Dans un secteur où les émissions du Scope 3 dépassent souvent très largement les émissions directes, notamment en raison du recours à des centaines de CMO, de fournisseurs et de partenaires logistiques, la décarbonation relève avant tout de la chaîne d’approvisionnement et de la coordination de l’écosystème. Elle ne peut donc pas être traitée comme un enjeu strictement interne aux opérations.

Évaluer les empreintes carbone et construire des feuilles de route de réduction
Nous mesurons les émissions des Scopes 1, 2 et 3 sur l’ensemble de la chaîne de valeur, avant de définir des trajectoires compatibles avec les exigences réglementaires et les engagements du groupe.
Structurer des programmes de mobilisation des fournisseurs sur le Scope 3
Nous assistons les entreprises dans la segmentation de leurs portefeuilles de CMO et de fournisseurs selon leur niveau de maturité en matière de décarbonation, dans la co-construction des plans de réduction des émissions et dans la mise en place des dispositifs de gouvernance des données carbone.
Intégrer la durabilité dans la conception des produits et des processus
Nous appliquons les principes de l’éco-conception et les leviers d’amélioration de la performance environnementale à la R&D, à la fabrication, au conditionnement et à la distribution.
Mettre en place les infrastructures de mesure et de reporting ESG
Nous concevons les systèmes de collecte, de gouvernance et de reporting nécessaires pour piloter, documenter et démontrer les progrès environnementaux d’organisations complexes et multi-sites.
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Donner à l’organisation et aux équipes les moyens de se transformer au rythme des enjeux

Dans le secteur des Sciences de la vie, les entreprises doivent simultanément digitaliser leurs activités, décarboner leurs opérations et reconfigurer leurs chaînes d’approvisionnement. Pourtant, les organisations, les compétences et les modes de travail n’évoluent pas toujours au même rythme. La R&D, la fabrication et les fonctions commerciales restent souvent cloisonnées, avec des indicateurs de performance et des horizons de planification mal alignés. Par ailleurs, les expertises scientifiques et réglementaires, plus que jamais essentielles, se concentrent dans un vivier de talents de plus en plus restreint. Les programmes de transformation échouent rarement en raison d’une stratégie mal définie. Ils se heurtent plus souvent à des organisations qui ne disposent pas des capacités nécessaires pour absorber et inscrire durablement le changement.

Décloisonner les fonctions sur l’ensemble de la chaîne de valeur
Nous concevons des modèles de collaboration et des cadres de gouvernance qui alignent les équipes de R&D, de fabrication, de supply chain et les fonctions commerciales autour d’objectifs, de calendriers et de jalons de décision communs.
Concevoir les organisations cibles au service de la transformation opérationnelle
Nous définissons les structures organisationnelles, les rôles et les modèles opérationnels qui soutiennent de nouveaux modes de travail, qu’ils soient liés à un déploiement digital, à une restructuration industrielle ou à une intégration post-fusion.
Construire des référentiels de compétences et des dispositifs de gestion des talents
Nous cartographions les compétences, structurons les parcours de développement et mettons en place des mécanismes de transfert des connaissances pour attirer, fidéliser et faire progresser les profils critiques dont dépendent les organisations.
Piloter la conduite du changement tout au long des grands programmes de transformation
Nous intégrons la conduite du changement à la transformation opérationnelle dès le lancement du programme afin de garantir l’adoption, le développement des compétences et une performance durable bien au-delà de la phase projet.

Powered by Mews Labs

Mews Labs met l’IA appliquée et la data science au service des enjeux opérationnels spécifiques aux Sciences de la vie. Nous transformons des données fragmentées en analyses directement exploitables pour éclairer les décisions clés sur l’ensemble de la chaîne de valeur.

Simulation S&OP et modélisation de scénarios Simulation S&OP et modélisation de scénarios Nous développons des outils capables de modéliser la variabilité de la demande, les contraintes de production et différents scénarios de distribution au sein de chaînes d’approvisionnement pharmaceutiques multi-pays. Les planificateurs peuvent ainsi tester plusieurs stratégies avant de mobiliser les ressources nécessaires.
Machine learning au service de la qualité des données de référence Machine learning au service de la qualité des données de référence Nous concevons des algorithmes d’IA capables de détecter les anomalies, les doublons et les incohérences dans les données de référence des produits et des processus, afin de renforcer l’intégrité des données dans les systèmes PLM et ERP à grande échelle.
Optimisation de la supply chain sous contraintes pharmaceutiques Optimisation de la supply chain sous contraintes pharmaceutiques Nous utilisons des modèles d’optimisation mathématique pour arbitrer entre niveaux de service, coûts de stockage et capacités de production, dans des environnements où la traçabilité des lots et la gestion des durées de conservation ajoutent plusieurs niveaux de complexité.
Accélération de la R&D et de l’innovation grâce à l’IA Accélération de la R&D et de l’innovation grâce à l’IA Nous incorporons la data science au cœur d’applications dédiées à raccourcir les cycles de recherche et d’innovation, à optimiser des plans d’expérience et à l’analyse prédictive des résultats des programmes de développement.

Expertises mobilisées

Pour répondre à vos défis, nous mobilisons l'ensemble de notre expertise sur votre chaîne de valeur.

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Notre équipe Sciences de la vie associe une connaissance approfondie du secteur à une expertise opérationnelle de terrain en R&D, supply chain, fabrication, transformation digitale et durabilité. Nous accompagnons des entreprises pharmaceutiques, de biotechnologie et de dispositifs médicaux partout en Europe.

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Du laboratoire au patient, chaque étape compte

Que vous cherchiez à maîtriser la complexité du développement produit, à sécuriser vos approvisionnements sur des réseaux mondiaux ou à donner à votre organisation les moyens de conduire rapidement la transformation, nous vous apportons notre connaissance du secteur et notre expertise opérationnelle de terrain pour passer à l'action.

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